Fondaparinux SodiuM ؛ تحديد Fondaparinux SodiuM ؛ Fondaparinux الصوديوم N-4 ؛
Fondaparinux SodiuM ؛ تحديد Fondaparinux SodiuM ؛ Fondaparinux الصوديوم N-4 ؛
النشاط البيولوجي Fondaparinux
| يصف | Fondaparinux sodium هو أحد مثبطات العامل Xa المعتمد على مضاد الثرومبين。 |
| متعلق بفئات | مسار الإشارات >> الإنزيمات الأيضية / البروتياز >> مجالات بحث العامل Xa >> أمراض القلب والأوعية الدموية |
| هدف | العامل Xa [1] |
| في المختبردراسات | Fondaparinux sodium هو أول مضاد جديد للتخثر يستهدف بشكل انتقائي العامل Xa.بالنسبة لـ Fondaparinux ، فإن قيمة IC50 (anti-Xa IU / ml) للوحدات الوحيدة المنشطة (ac-M) هي 0.59 ± 0.05 ، والجسيمات المشتقة من الخلايا الأحادية (MMP) هي 0.17 ± 0.03 [2]。 |
| في الجسم الحيبحث | يحتوي Fondaparinux sodium على ملف حركي دوائي خطي يعتمد على الجرعة ، والذي يوفر استجابة يمكن التنبؤ بها بدرجة عالية.يحتوي Fondaparinux sodium على 100 ٪ من التوافر البيولوجي ، وله بداية سريعة ، وله عمر نصف من 14 إلى 16 ساعة ، ويمكن أن يستمر في مقاومة الجلطة في غضون 24 ساعة.لا يؤثر الدواء على زمن البروثرومبين أو زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط ، كما أنه لا يؤثر على وظيفة الصفائح الدموية أو التجميع [1]。 |
| مراجع | [1].باور كا.وآخرون.Fondaparinux sodium: مثبط انتقائي للعامل Xa.أنا J Health Syst Pharm.2001 1 نوفمبر ؛ 58 ملحق 2: S14-7. [2].بن الحاج خليفة س وآخرون.التأثير المثبط للتخثر التفاضلي لـ fondaparinux و enoxaparin والهيبارين غير المجزأ في النماذج الخلوية لتوليد الثرومبين.تحلل الفبرين في الدم.2011 يوليو ؛ 22 (5): 369-73. |
الخصائص الكيميائية والفيزيائية لـ Fondaparinux
| الصيغة الجزيئية | C31H53N3Na10O49S8 |
| الوزن الجزيئي الغرامي | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux هو نوع جديد من الأدوية المضادة للتخثر الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير بعد الهيبارين والهيبارين منخفض الوزن الجزيئي لعلاج والوقاية من مجموعة متنوعة من الخثار الشرياني الوريدي.
الاستطبابات: يستخدم فوندابارينوكس Fondaparinux للمرضى الذين يخضعون لجراحة عظام كبرى للأطراف السفلية ، مثل كسر الورك أو جراحة الركبة الكبرى أو استبدال مفصل الورك ، للوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي.يتم استخدامه لعلاج المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب غير المصحوب بارتفاع مقطع ST والذين يخضعون لعلاج عاجل (أقل من 120 دقيقة) (PCI) دون إشارة.يتم استخدامه لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع احتشاء عضلة القلب ST الذين يستخدمون تحلل الخثرة أو في البداية لا يتلقون أشكالًا أخرى من علاج إعادة التروية.
1） الترويج المستمر لشركة Glaxo في السوق سيضعها في موقع الدواء الأساسي في المسار السريري اللاحق لوزارة الصحة ، وإصلاح الأسعار للجنة الوطنية للتنمية والإصلاح ، والتأمين الطبي لوزارة التأمين الشعبي.
ج: لم يدخل المنتج بعد في التأمين الطبي الوطني.في عام 2010 ، دخل تعديل التأمين الطبي للتو في التأمين الطبي المحلي في 16 مقاطعة.المبيعات في مرحلتها الأولية وستحل تدريجياً محل سوق الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي ؛مقاطعات التأمين الطبي: شنشي ، شانشي ، منغوليا الداخلية ، لياونينغ ، التبت ، يوننان ، قوانغدونغ ، قوانغشي ، هاينان ، جيانغسو ، قانسو ، فوجيان ، جيانغشي ، خنان ، هوبى ، بكين.
ب 、 المؤشرات لا تزال تتزايد.لدى GSK حاليًا 3 مؤشرات في العيادة.على سبيل المثال ، تمت الموافقة حصريًا على مؤشرات الدعامات.الهيبارين الأخرى غير متوفرة.يزيد التطبيق السريري للدعامات بنسبة 30٪ كل عام.مع الموافقة على المؤشرات الجديدة ، ستزيد المبيعات.من الناحية النظرية ، يمكن معالجة جميع الأمراض التي يتم علاجها بواسطة منتجات سلسلة الهيبارين بواسطة هذا المنتج.
C 、 ميزة السعر ، الحد الأدنى لسعر هذا المنتج في السوق الأمريكية هو 132 دولارًا أمريكيًا لكل منهما ، وفي الصين 168 يوانًا ، ولن ينخفض السعر المحلي.إذا قمت بالتصدير ، فإن السوق الدولية لديها مساحة واسعة
2) العتبة التقنية عالية ، ويتم تصنيع المواد الخام في 75 خطوة ، وانتهت صلاحية براءة الاختراع لمدة 5 سنوات (مقال في 2014).لم تتم الموافقة عليه من قبل الشركات المصنعة الأخرى.التوليف صعب للغاية.لن يتم ذلك في أقل من 10 سنوات.الدورة طويلة وصعبة واستثمارية.عالي.هناك عدد قليل من المنافسين المحليين ، والمنافسين الأجانب لديهم تكاليف مواد خام عالية.هدفنا هو تقليل تكاليف المواد الخام باستمرار واستبدال شركة Glaxo في إنتاج المواد الخام.
تمت الموافقة على Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux كأول تقليد في الصين 2018.
يبلغ إنتاج شركة Guangdong Runxing Biotechnology Co. ، Ltd. سنويًا 210 كجم من fondaparinux sodium المتقدم N3 ، والذي سيتم تقديمه في عام 2018.
تم تطوير Fondaparinux في الأصل بواسطة MYLAN IRELAND.حاليًا ، Hengrui Pharmaceuticals ، Borui Pharmaceuticals ، Haisco.
JIN DUN Medical لديهامؤهل ISO ويلبي معايير الإنتاج GMP، خبراء تصنيع الأدوية المحليين والأجانب الذين يعملون مع خبرة غنية لتوجيه البحث والتطوير للشركة.
مزايا TECHNOL OGY
● الهدرجة التحفيزية عالية الضغط.تفاعل انحلال الهيدروجين عالي الضغط.التفاعل المبرد (<-78٪ C)
● التوليف العطري غير المتجانس
● رد فعل إعادة الترتيب
● قرار حلزوني
● هيك ، سوزوكي ، نيجيشي ، سونوغاشيرا.رد فعل جينارد
المعدات
يحتوي مختبرنا على العديد من المعدات التجريبية والاختبار ، مثل: NMR (Bruker 400M) ، HPLC ، chiral-HPLC ، LC-MS ، LC-MS / MS (API 4000) ، IR ، UV ، GC ، GC-MS ، اللوني ، جهاز توليف الميكروويف ، جهاز توليف متوازي ، جهاز قياس المسعر التفاضلي (DSC) ، مجهر إلكتروني ...
فريق البحث والتطوير
تمتلك Jindun Medical مجموعة من موظفي البحث والتطوير المحترفين ، وتوظف العديد من خبراء تصنيع الأدوية المحليين والأجانب لتوجيه البحث والتطوير ، مما يجعل توليفنا أكثر دقة وكفاءة.
لقد ساعدنا العديد من شركات الأدوية المحلية الكبرى ، مثلHansoh و Hengrui و HEC Pharm.هنا سوف نعرض جزء منهم.
حالة التخصيص الأولى:
رقم كاس: 110351-94-5
حالة Customzation الثانية:
رقم كاس: 144848-24-8
حالة Customzation الثالثة:
رقم كاس: 200636-54-0
1.تخصيص وسيطة جديدة أو واجهات برمجة التطبيقات.مثل مشاركة الحالة المذكورة أعلاه ، فإن العملاء لديهم طلبات لوسطاء أو واجهات برمجة تطبيقات محددة ، ولا يمكنهم العثور على المنتجات المطلوبة في السوق ، ثم يمكننا المساعدة في التخصيص.
2.تحسين العمليات للمنتجات القديمة.سيساعد فريقنا في تحسين وتحسين هذا الإنتاج الذي يكون طريق رد الفعل قديمًا وتكلفة الإنتاج عالية والكفاءة منخفضة.يمكننا توفير الوثائق الكاملة لنقل التكنولوجيا وتحسين العمليات ، ومساعدة العملاء على إنتاج أكثر كفاءة.
من أهداف المخدرات إلى INDs ، توفر لك JIN DUN Medicalحلول البحث والتطوير الشخصية وقفة واحدة.
تصر JIN DUN Medical على إنشاء فريق لديه أحلام ، وصنع منتجات كريمة ودقيقة وصارمة ، والقيام بكل شيء ليكون شريكًا موثوقًا به وصديقًا للعملاء!
