في 9 أغسطس ، صرحت الإدارة الوطنية للتأمين الطبي بوضوح في ردها على التوصية رقم 4126 للدورة الرابعة للمجلس الوطني الثالث عشر لنواب الشعب: في الوقت الحالي ، استهدفت مقاطعة تشينغهاي وتشجيانغ جينهوا وخنان بويانغ وأماكن أخرى بعض أنواع أدوية براءات اختراع صينية مطلوبة بشدة وذات قيمة عالية.تم استكشاف المشتريات المركزية ، وتم تحقيق نتائج إيجابية.في الخطوة التالية ، ستعمل الإدارة الوطنية للتأمين الطبي مع الإدارات ذات الصلة لتحسين معايير تقييم الجودة لأدوية البراءات الصينية وحبيبات الصيغة ، والالتزام بالجودة أولاً ، والتركيز على الطلب سريريًا ، والبدء بأصناف عالية الثمن وكبيرة الحجم ، والترويج علميًا وثابتًا لأدوية البراءات الصينية وحبيبات التركيبات.إصلاح نظام المشتريات المركزي.
يجب أيضًا تضمين جسيمات الصيغة.جمع التعدين لاستكشاف الطريق أو تكبير الخطى.ما يمس الأعصاب الحساسة في الصناعة هو أن الإدارة الوطنية للتأمين الطبي أصدرت بيانًا خاصًا أخيرًا حول مجموعة حبيبات الصيغة هذه المرة.
في الواقع ، هناك أدلة في المنطقة المحلية: في 27 يوليو ، نشرت المقاطعات الأربع في مقاطعة هاينان بشكل مشترك "قواعد التنفيذ لإدارة حبيبات الصيغة الطبية الصينية التقليدية في مقاطعة هاينان (للتنفيذ التجريبي)" واقترحت إنشاء قسم حبيبات الوصفات الطبية للطب الصيني على منصة شراء الأدوية بالمقاطعة.
صياغة ونشر قواعد العطاءات المقابلة.اعتبارًا من نوفمبر ، يجب شراء حبيبات الصيغة الطبية الصينية المستخدمة في المستشفيات العامة من خلال منصات المشتريات الإقليمية والمعاملات عبر الإنترنت والمعاملات غير المتصلة بالإنترنت وشراء المؤسسات والأصناف التي لم يتم تقديمها من قبل إدارة الغذاء والدواء بالمقاطعة.
جزيئات الصيغة تمثيلية فقط.وفقًا لاستجابة إدارة التأمين الطبي الوطنية للتوصية رقم 4126 ، فإن السياسة الجديدة المتمثلة في "استكشاف دمج الأدوية الجنيسة المختلفة ذات المؤشرات أو الوظائف والإشارات المتشابهة لتنفيذ الشراء المركزي والحجمي" قد وفرت الامتثال الأساسي للمشتريات المركزية الأدوية الصينية المسجلة الملكية.
في الأسبوع الماضي فقط ، جذبت "ملاحظة حول العديد من السياسات الداعمة لتطوير الطب الصيني التقليدي في سيتشوان" الصادرة عن مكتب التأمين الطبي لمقاطعة سيتشوان اهتمام الصناعة.أشارت الوثيقة بوضوح إلى استخدام التحالفات الإقليمية أو بين المقاطعات لتعزيز إصلاح أسعار خدمات الأدوية الصينية.تعزيز التنمية عالية الجودة لشركات تصنيع الأدوية الصينية براءات الاختراع من خلال إجراء عمليات الشراء الجماعية لأدوية البراءات الصينية كأساس.
بعبارة أخرى ، على الرغم من أن المستوى الوطني لم يروج بشكل كامل لإدراج الأدوية الصينية المسجلة الملكية في تسلسل الشراء الوطني ، فقد أصبح الشراء المركزي الإقليمي المحلي مجال اختبار لتنفيذ الشراء المركزي لأدوية البراءات الصينية.منذ عام 2020 ، نفذت تحالفات مختلفة عمليات شراء مركزية للأدوية.في أبريل من هذا العام ، احتلت قوانغدونغ زمام المبادرة في الشراء المركزي للأدوية في التحالف المكون من 16 مقاطعة والذي يشمل عشرات الأدوية الصينية المسجلة الملكية.وهذا يعني أن التحالف الإقليمي-الإقليمي للأدوية الصينية المسجلة الملكية يوسع تدريجياً نطاق المشتريات المركزية.
على النقيض من ذلك ، فإن الاستكشافات المبكرة في تشينغهاي وجينهوا وتشجيانغ وأماكن أخرى ، مثل نهج تشينغهاي هو تضمين أنواع أدوية براءات الاختراع الصينية ، وهناك 3 شركات أو أكثر معلنة.بعد التقييم الشامل بناءً على جودة منتج الشركة وسمعتها وخدماتها ومؤشرات الأسعار ، تكون أعلى درجة هي الفائز ، والنتيجة الثانية هي المرشح ؛إذا كانت الشركة المتقدمة أقل من 2 (بما في ذلك 2) ، فسيقوم فريق الخبراء بدمج مؤشراتها وتأثيراتها الوظيفية وما إذا كانت هناك أنواع بديلة لإثبات ما إذا كانت ضرورية من الناحية السريرية.الرجوع إلى الحد الأدنى للمشتريات الوطنية الحالية يتم التفاوض على السعر مع الشركة ، ويتم اختيار العطاء ، ولا يتم التوصل إلى اتفاق ؛بالنسبة لشنغهاي ، يسلط مؤشر طب البراءات الصيني الضوء على جودة المنتج وحجم الشركة ، وهو ما يمثل ما يقرب من نصف الوزن ، وخاصة جودة المنتج.شكلت فئة الأدوية الجديدة 25 نقطة.إلى جانب مراقبة جودة المواد الخام وعوامل أخرى ، فإن مسار شنغهاي للمشتريات المركزية لأدوية البراءات الصينية هو أيضًا في المرحلة الاستكشافية.
انطلاقا من الإصدار المستمر للإشارات من المكتب الوطني للتأمين الطبي بأن الأدوية الصينية المسجلة الملكية تدخل مشتريات مركزية ، يعتقد المطلعون على الصناعة أنه يمكن سماع خطوات في الشراء المركزي واسع النطاق للأدوية الصينية المسجلة الملكية.
براءات الاختراع الصينية الطب سباق الراقية
إعادة تقييم الإدراج مهم بشكل خاص
سواء على المستوى الوطني أو الاستكشاف المحلي ، فإنه يعكس الوضع الراهن لصناعة الطب الصيني إلى حد ما ، أي أنه بينما يدعم بشكل كامل سلامة وابتكار صناعة الأدوية الصينية ، فإنه يواجه أيضًا تحديات ناجمة عن الوصول الجديد سياسات مثل المشتريات المركزية.
تظهر أحدث البيانات من Minai.com أنه في الربع الأول من عام 2021 ، ارتفعت مبيعات الأدوية الصينية المسجلة الملكية في المستشفيات العامة في المدن الرئيسية بنسبة 29.33٪ على أساس سنوي.لا تزال أدوية أمراض القلب والأوعية الدموية والدماغ والأوعية الدموية هي الأكثر مبيعًا ، وهناك 5 فئات بما في ذلك أدوية الأطفال وأدوية تشي وأدوية الدم.زادت بنسبة تزيد عن 50٪ ، والعديد منها منتجات حصرية.
ومع ذلك ، من منظور نمو المبيعات ، فإن ثلاثة فقط من منتجات TOP20 في عام 2020 ستحقق نموًا إيجابيًا.في عام 2020 ، ستصل مبيعات السوق للأدوية الصينية المسجلة الملكية في المستشفيات العامة في المدن الرئيسية إلى ما يقرب من 30 مليار يوان ، بانخفاض سنوي يزيد عن 10٪.بالإضافة إلى ذلك ، في عام 2020 ، حققت 22 شركة من أصل 70 شركة أدوية صينية من فئة A نموًا إيجابيًا في إجمالي الإيرادات وحققت 42 شركة نموًا إيجابيًا في صافي الأرباح.ومع ذلك ، من منظور الاستثمار في البحث والتطوير ، فإن 23 شركة أدوية صينية فقط لديها نفقات بحث وتطوير تتجاوز 100 مليون يوان.
إن كيفية كسر هذا الوضع هي أيضًا اختبار يجب أن يواجهه العديد من شركات الأدوية الصينية ذات البراءات والحبيبات في سياق المشتريات المركزية.
"من الضروري إعادة تقييم أدوية براءات الاختراع الصينية في السوق."في وقت سابق ، صرخ خبراء الصناعة في مؤتمر ابتكار الطب الصيني التقليدي.نظرًا لأن عدد الحالات السريرية لعقاقير ما قبل التسويق محدود ، فإن الوقت قصير ، وعدد الحالات صغير ، وهناك قيود معينة.ستنشأ مواقف مختلفة وستكون أكثر تعقيدًا.على سبيل المثال ، يصف الأطباء الأدوية بناءً على التعليمات ، ولكن قد يستخدمها المرضى بما يتجاوز التعليمات لجلب مخاطر سلامة الدواء.يتمثل جوهر تقييم الأدوية الصينية بعد تسويقها في العثور على المزيد من الأدلة المقنعة لدعم الوضع السريري الدقيق لأدوية البراءات الصينية.
صحيح أن قوى السوق قد أجبرت العديد من شركات العلامات التجارية على تسريع التطوير الثانوي للمنتجات التقليدية.على سبيل المثال ، من ناحية ، أجرى Tongrentang بحثًا علميًا ثانويًا حول الوصفات الكلاسيكية الشهيرة والأدوية الشهيرة ، وأجرت دراسات حول آلية مكافحة الورم لأقراص Xihuang ، ووسعت التطبيقات السريرية مثل Jiawei Xiaoyao Pills ، وشكلت علميًا منهجيًا ومفصلًا. بيانات البحث لتوفير البحث العلمي لاستخدام الأدوية السريرية.يدعم.من ناحية أخرى ، تواصل تنفيذ تحسين الأصناف والعمليات وتحسين المعايير ، وتحسين تكنولوجيا الأصناف مثل Ganmao Soft Capsule و Liuwei Dihuang Pills.ابدأ الدراسة حول الفعالية السريرية وسلامة حبوب Wuji Baifeng في علاج فرط حمض يوريك الدم ، مما يضع الأساس لزيادة مؤشرات الأصناف اللاحقة.
بالإضافة إلى ذلك ، حقق التطوير الثانوي لـ Baiyunshan Banlangen Granules اختراقات جديدة ، بما في ذلك البحث السريري لـ Guilingji في علاج الخلل المعرفي الخفيف إلى المتوسط لدى كبار السن ، والبحوث البيولوجية السريرية لـ Dingkun Dan في علاج متلازمة تكيس المبايض ، إلخ على قدم وساق.يعتقد الخبراء عمومًا أن التطوير الثانوي لأدوية البراءات الصينية يمكن أن يحقق مراقبة الجودة لعملية إنتاج الأدوية بأكملها من المواد الخام إلى المستحضرات.
ومع ذلك ، فإن إنشاء نموذج إدارة مشتريات مركزي يلبي السمات الفريدة للطب الصيني التقليدي لا يزال يمثل عقبة كبيرة أمام الصناعة.من الضروري بشكل علمي وعقلاني إجراء المشتريات المركزية للأدوية الصينية المسجلة الملكية ، ولكن أيضًا من الضروري تعزيز ودعم الميراث والتطوير المبتكر للطب الصيني التقليدي.ربما هذا هو التأمين الطبي الوطني.المعنى الحقيقي للمفتاح "العلمي والصحيح" المكون من أربعة أحرف والذي ذكره المكتب في النهاية.
الوقت ما بعد: سبتمبر-01-2021